РФПИ сообщил об успешных испытаниях «коктейля» «Спутника V» и AstraZeneсa
По предварительным данным исследования совместного применения российской вакцины «Спутник V» и оксфордского препарата AstraZeneca, антитела к шиповидному S-белку коронавируса SARS-CoV-2 выработались у 100% добровольцев. Об этом сообщает Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ), который занимается продвижением вакцины «Спутник V». Совместное исследование проводят группа компаний «Р-Фарм», AstraZeneca и РФПИ.
Клинические исследования «коктейля» вакцин проводятся в Азербайджане. Добровольцы получили комбинацию из двух доз разных препаратов — первого компонента «Спутника V» (препарат «Спутник Лайт» на основе аденовируса человека 26-го серотипа) и векторной вакцины AstraZeneca, созданной на основе аденовируса шимпанзе.
Всего такую смесь уже получили 64 добровольца. Анализ результатов первых 20 участников исследования показал, что антитела к S-белку коронавируса SARS-CoV-2 появились у всех наблюдаемых пациентов.
«Исследования в Азербайджане начались в феврале 2021 года. На сегодняшний день вакцинированы 64 добровольца, набор в клиническое исследование продолжается. Согласно предварительным данным, полученным по результатам наблюдений за 20 первыми участниками исследований, у 100% добровольцев отмечалась выработка антител к шиповидному белку (S-белку) вируса SARS-CoV-2», — говорится в сообщении РФПИ.
Клинические исследования комбинации вакцин проводятся не только в Азербайджане, но и в Объединенных Арабских Эмиратах и Аргентине, получено одобрение регуляторов на проведение таких исследований в России и Белоруссии, уточнили в РФПИ.
Минздрав 26 июля разрешил в России клинические испытания комбинации вакцин AstraZeneca и «Спутник Лайт». Первая и вторая фазы продлятся до марта 2022 года, препарат изучат на 150 пациентах. Исследования пройдут в пяти организациях в Москве и Петербурге, их цель — изучение безопасности и иммуногенности комбинации препаратов.
11 августа РФПИ предложил американской компании Pfizer провести клинические исследования вакцины «Спутник Лайт» в качестве третьей дозы для борьбы с распространением дельта-штамма коронавируса.
«Рост числа заболеваний дельта-штаммом в США и Израиле показывает, что мРНК вакцинам необходим гетерогенный бустер, чтобы усилить и продлить иммунный ответ», — говорилось в сообщении. «Спутник V» эффективен против дельта-штамма коронавируса на 83,1%.
Ранее РФПИ объявил, что, по предварительным итогам испытаний cвязки вакцин «Спутник V» и AstraZeneca, «коктейль» показал свою безопасность. На тот момент были вакцинированы 50 добровольцев, каких-либо «серьезных нежелательных явлений» у них не выявлено, сообщил фонд.
Позже в Аргентине заявили, что при комбинации первого компонента вакцины «Спутник V» с AstraZeneca и Sinopharm серьезных побочных эффектов не обнаружено.