Перейти к основному контенту
Пандемия коронавируса ,  
0 

Чешский регулятор заявил о проблемах с документацией по «Спутнику V»

Чешский регулятор счел «абсолютно недостаточными» представленные данные по вакцине «Спутник V». На их основе невозможно решить, безопасен ли этот препарат, отметила глава ведомства Ирэна Сторова
Фото: Matias Delacroix / Bloomberg
Фото: Matias Delacroix / Bloomberg

Пражский государственный институт по контролю лекарств (ГИКЛ) прекратил изучение документации по российской вакцине против коронавируса «Спутник V», сообщила в эфире радио Radiožurnál глава учреждения Ирэна Сторова.

По ее словам, производитель вакцины передал лишь малую часть той документации, которая нужна в подобных случаях.

«Полученная документация является абсолютно недостаточной. Например, [в ней] отсутствуют данные, касающиеся производства или качества», — заявила Сторова (цитата по Novinky). Она добавила, что пока невозможно решить, безопасен ли «Спутник V», и нужно дождаться, пока производитель вакцины предоставит дополнительные документы, в том числе европейскому регулятору.

«Никакой официальный процесс еще не начался, мы не получали никакого обращения на проведение клинического исследования», — добавила Сторова. По ее словам, ГИКЛ передал изученные материалы в аппарат правительства.

РБК направил запрос в РФПИ.

Премьер Чехии обвинил Евросоюз в принуждении к покупке «Спутника V»
Политика
Андрей Бабиш

«Спутник V» в августе 2020 года стал первой зарегистрированной вакциной против коронавируса в России и мире. С тех пор использование препарата одобрили более чем в 60 странах, сообщал Российский фонд прямых инвестиций. В частности, на днях препарат зарегистрировали в Бангладеш, а Турция объявила о закупке 50 млн его доз.

Видео недоступно при нулевом балансе

В Евросоюзе российская вакцина пока не одобрена. На этой неделе эксперты Европейского медицинского агентства завершили в России первый этап инспекции, следующей будет проверка на производственной площадке, сообщил глава Минздрава Михаил Мурашко.

Несмотря на то что европейский регулятор еще не одобрил «Спутник V», Венгрия уже разрешила у себя применение препарата, а регионы Германии и Франции Бавария и Прованс заявили о готовности купить вакцину после ее регистрации в ЕС. Президент Чехии Милош Земан в конце февраля также попросил своего российского коллегу Владимира Путина начать поставки «Спутника V» в республику.  Он отметил, что для одобрения использования препарата в Чехии будет достаточно решения национального регулятора — ГИКЛ. В конце апреля, на фоне дипломатического скандала между Москвой и Чехией, Земан заявил, что поддержит применение «Спутника V» в Чехии при дефиците других, уже сертифицированных Евросоюзом вакцин.

Авторы
Теги
Магазин исследований Аналитика по теме "Медицина"
Видео недоступно при нулевом балансе


 

Лента новостей
Курс евро на 29 ноября
EUR ЦБ: 116,14 (+3,05)
Инвестиции, 28 ноя, 17:55
Курс доллара на 29 ноября
USD ЦБ: 109,58 (+1,57)
Инвестиции, 28 ноя, 17:55
Нетаньяху заявил, что Израиль готов к войне при срыве перемирия в ЛиванеПолитика, 02:15
Полиция применила водометы и слезоточивый газ на акции в ТбилисиПолитика, 01:51
Над двумя регионами сбили пять дроновПолитика, 01:44
Вучич раскритиковал состояние бомбоубежищ в СербииПолитика, 01:37
Сеул отложит техобслуживание ракет Taurus из-за УкраиныПолитика, 01:30
Кличко сообщил о пожаре после взрывов в КиевеПолитика, 01:10
Премьер Молдавии выступил против погашения долга «Газпрому» на $709 млнПолитика, 01:04
Скидки на подписку до 60%
Максимальная выгода до 2 декабря
Купить со скидкой
На каких условиях семьи с детьми могут купить жилье в новостройкеРБК и ПИК, 00:56
Байден заявил о достижении статус-кво в отношениях между США и КитаемПолитика, 00:45
Кличко сообщил о работе ПВО в Киеве на правом берегуПолитика, 00:07
В Тбилиси начались столкновения протестующих с полициейПолитика, 00:05
Тренера «Сибири» отстранили из-за секс-скандала. Что известноСпорт, 00:02
Эксперты предложили решения по экономии в «год зарплатных налогов»Экономика, 00:00
Spiegel рассказал о «невыполнимой задаче» представителя США по УкраинеПолитика, 28 ноя, 23:58