Чешский регулятор заявил о проблемах с документацией по «Спутнику V»
Пражский государственный институт по контролю лекарств (ГИКЛ) прекратил изучение документации по российской вакцине против коронавируса «Спутник V», сообщила в эфире радио Radiožurnál глава учреждения Ирэна Сторова.
По ее словам, производитель вакцины передал лишь малую часть той документации, которая нужна в подобных случаях.
«Полученная документация является абсолютно недостаточной. Например, [в ней] отсутствуют данные, касающиеся производства или качества», — заявила Сторова (цитата по Novinky). Она добавила, что пока невозможно решить, безопасен ли «Спутник V», и нужно дождаться, пока производитель вакцины предоставит дополнительные документы, в том числе европейскому регулятору.
«Никакой официальный процесс еще не начался, мы не получали никакого обращения на проведение клинического исследования», — добавила Сторова. По ее словам, ГИКЛ передал изученные материалы в аппарат правительства.
РБК направил запрос в РФПИ.
«Спутник V» в августе 2020 года стал первой зарегистрированной вакциной против коронавируса в России и мире. С тех пор использование препарата одобрили более чем в 60 странах, сообщал Российский фонд прямых инвестиций. В частности, на днях препарат зарегистрировали в Бангладеш, а Турция объявила о закупке 50 млн его доз.
В Евросоюзе российская вакцина пока не одобрена. На этой неделе эксперты Европейского медицинского агентства завершили в России первый этап инспекции, следующей будет проверка на производственной площадке, сообщил глава Минздрава Михаил Мурашко.
Несмотря на то что европейский регулятор еще не одобрил «Спутник V», Венгрия уже разрешила у себя применение препарата, а регионы Германии и Франции Бавария и Прованс заявили о готовности купить вакцину после ее регистрации в ЕС. Президент Чехии Милош Земан в конце февраля также попросил своего российского коллегу Владимира Путина начать поставки «Спутника V» в республику. Он отметил, что для одобрения использования препарата в Чехии будет достаточно решения национального регулятора — ГИКЛ. В конце апреля, на фоне дипломатического скандала между Москвой и Чехией, Земан заявил, что поддержит применение «Спутника V» в Чехии при дефиците других, уже сертифицированных Евросоюзом вакцин.
В команде Трампа раскрыли его план по завершению конфликта на Украине
Риелторы оценили, снижаются ли цены на жилье в Москве
Эрдоган назвал условие для урегулирования Трампом конфликта на Украине
Фрэнсис Фукуяма назвал главного проигравшего из-за прихода Трампа
МВД займется укреплением духовно-нравственных ценностей
ФСБ изъяла тонну кокаина. Видео
Эксперты спрогнозировали новый рекорд инвестиций в недвижимость
Экономика высоких ставок поставила под удар «нижний средний класс»
«Ростех» заявил о планах построить автозавод совместно с «китайцами»
За год импорт вина в Россию упал на 48%
Читайте РБК в Telegram! Подборка наших каналов
