В Москве озвучили результаты первых испытаний «Спутника V» для подростков
Власти Москвы обнародовали результаты первого этапа испытаний вакцины от коронавируса «Спутник V» для детей в возрасте от 12 до 17 лет.
«Двукратная вакцинация добровольцев вакциной как 1/10, так и 1/5 иммунизирующей дозы, ориентированной на взрослых, способна приводить к формированию хорошего поствакцинального клеточного иммунитета», — сообщили в пресс-службе мэра столицы.
Исследование показало, что препарат «показал благоприятный профиль безопасности и иммуногенности»: показатели превзошли таковые у взрослых участников аналогичного исследования первой-второй фазы, заявили в мэрии.
В первом этапе приняли участие 99 детей. Как сообщили в мэрии, оба компонента «Спутника V» ввели 92 добровольцам, объем введенного препарата составил 1/10 или 1/5 от дозы, ориентированной на взрослых.
Сейчас в Москве отбирают добровольцев для второго этапа испытаний.
Исследования стартовали в июне на базе двух детских больниц — Морозовской детской больницы и Детской больницы им. З.А. Башляевой. Они начались с медобследования и ПЦР-тестирования добровольцев. Испытания должны продлиться год, говорила заммэра Анастасия Ракова.
Главный внештатный специалист по детской гематологии Минздрава, директор Центра им. Дмитрия Рогачева Александр Румянцев исключил риски для участвующих в исследованиях подростков, поскольку испытания проводятся «в очень жестко регламентированном варианте». Для участия отобраны дети, у которых нет противопоказаний, отмечал он. По словам главы Центра им. Гамалеи Александра Гинцбурга, ученые применяют разные концентрации вакцины для детей разного возраста.
В сентябре Минздрав получил от Центра Гамалеи документы на регистрацию препарата, его заявленное название — «ГамКовидВак-М». В министерстве подчеркнули, что, если препарат зарегистрируют, прививать несовершеннолетних будут «исключительно на добровольной основе и только при наличии согласия родителей или иных законных представителей».