СМИ узнали об отказе от испытаний связки «Спутника V» с AstraZeneca
Этический комитет Минздрава не одобрил проведение клинических испытаний комбинации вакцин от коронавируса AstraZeneca и «Спутник V», сообщил «Фармвестник».
В своем материале «Фармвестник» ссылается на документ, в котором говорится о первой и второй фазах испытаний комбинации вакцин AZD1222 и rAd26-S на взрослых.
Вакцина AstraZeneca также называется AZD1222 в промежуточном отчете компании о клиническом исследовании I—II и III фаз, такая же кодировка есть в реестре разрешенных клинических исследований Минздрава, выяснило издание. rAd26-S, по его информации, — это аббревиатура первого компонента «Спутника V», которая содержит вектор на основе аденовируса 26-го типа. Такое же обозначение использовалось в публикации отчетов о клинических исследованиях «Спутник V» в медицинском журнале The Lancet.
Кроме того, кодировка самого исследования D8111C00003, указанная в документе, совпадает с данными об испытаниях, опубликованными в международном реестре clinicaltrials.gov. Из записи этого реестра следует, что инъекцию должны были получить две группы добровольцев. Первая получит сначала инъекцию вакцины AZD1222, а на 29-1 день после этого — первый компонент «Спутника V» (rAd26-S). В другой группе вакцинацию проведут в другом порядке.
По данным из реестра, исследование планировалось в Белоруссии и шести центрах в России. Спонсором исследования в реестре указана AstraZeneca, соавторами — компания «Р-Фарм», Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ) и разработавший «Спутник V» Центр им. Гамалеи.
В AstraZeneca сообщили РБК, что пока компания не получила официального подтверждения от комитета по этике о решении в отношении исследования. «Данная информация не означает, что исследование не одобрено. Вопросы, заданные комитетом по этике, имеют отношение к первоначально поданным документам. Нам поступил запрос от Министерства здравоохранения РФ о предоставлении дополнительных данных в рамках процесса одобрения исследования. Мы готовим обновленный пакет документов и планируем направить его в Минздрав в ближайшее время», — заявили в компании.
В Центре им. Гамалеи отказались от комментариев. РБК направил запрос в Минздрав.
Создатели «Спутника V» предложили AstraZeneca провести совместные испытания препаратов в ноябре прошлого года. Они напомнили, что испытания, при которых добровольцы получали полную дозу вакцины AstraZeneca, показали эффективность 62%. «Если они пойдут на новое клиническое испытание, мы предлагаем попробовать режим комбинирования вакцины AstraZeneca со «Спутником V», чтобы повысить эффективность. Комбинированные вакцины могут стать важными для ревакцинации», — заявили создатели российской вакцины. В декабре AstraZeneca анонсировала начало совместных испытаний комбинации вакцин. В январе владелец «Р-Фарма» Алексей Репик говорил Reuters, что исследования начнутся в феврале и пройдут в Азербайджане, Аргентине, Саудовской Аравии, ОАЭ, Белоруссии, России и других странах.
В начале весны ряд европейских стран приостановили вакцинацию препаратом AstraZeneca. Поводом стали сообщения о редких случаях образования тромбов и нарушения свертываемости крови у привившихся и нескольких смертях. В самой компании заявили, что вакцина соответствует всем критериям безопасности.
В европейском лекарственном регуляторе подчеркивали, что положительный эффект от препарата превышает возможные риски побочных реакций. Всемирная организация здравоохранения также рекомендовала продолжить использование вакцины AstraZeneca. В ней связи между вакцинацией препаратом AstraZeneca и образованием тромбов пока не нашли.
Силовики задержали Владислава Бакальчука
Песков объяснил возвращение Кремля на YouTube
New York Times рассказала, как Израилю удалось взорвать гаджеты «Хезболлы»
Дональд Трамп расплатился биткоином за бургеры. Видео
Российские кардиологи представили уникальный метод сохранения донорского сердца
ФСБ накрыла канал переправки африканцев в ЕС через Россию
Toyota поставила мировой рекорд по экономии топлива
Власти предложили убрать гольф, чирлидинг и массаж из уроков физкультуры
Читайте РБК в Telegram! Подборка наших каналов
