Общество , 24 авг 2016, 05:58

Производители заявили о риске исчезновения части медизделий в России

Ассоциация международных производителей пожаловалась на риск исчезновения существенной части рынка медизделий с 2017 года. Причина — особенности государственной регистрации продукции

Фото: Maurizio Gambarini/TASS

Как пишет «Коммерсантъ» со ссылкой на письмо Ассоциации международных производителей медицинского оборудования (IMEDA) Минздраву, существенная часть рынка медицинских изделий с 2017 года может потерять возможность обращаться в России из-за особенностей государственной регистрации продукции. Ведомству, указывает IMEDA, необходимо продлить сроки перерегистрации продукции на рынке медизделий, в противном случае часть этой продукции с 2017 года станет в России нелегальной.

На данный момент на все медизделия, обращающиеся на российском рынке, действуют бессрочные регистрационные удостоверения. Однако в соответствии с постановлением правительства от 2012 года производителям, которые получали удостоверения до этого момента, необходимо заменить их новыми в Росздравнадзоре.

До осени 2015 года нерешенной оставалась проблема с освобождением от НДС ввоза медицинских изделий с удостоверением нового образца, отмечает ассоциация. Таможенные органы отказывали импортерам с новыми удостоверениями освобождать продукцию от НДС на ввоз из-за различия в формулировках в старых и новых удостоверениях: речь идет об «изделиях медицинского назначения» и «медицинских изделиях». Многие производители не решались получать новые удостоверения, чтобы не терять льготу.

Несмотря на то что в сентябре 2015 года кабмин уравнял в правах владельцев обоих видов удостоверения, объединив их продукцию термином «медицинские изделия», за период до конца 2016 года все производители не успеют обменять документы. К тому же, по мнению IMEAD, одновременное обращение производителей в Росздравнадзор осложнит его работу. Это усугубляется тем, что ведомство готовится к вступлению в силу новых законов о едином рынке медизделий в ЕАЭС.

Гендиректор ЦМИ «Фармэкспорт» Николай Демидов считает, что Минздрав, скорее всего, продлит сроки перерегистрации. Глава DSM Group отмечает, что еще одним путем решения проблемы может стать введение министерством ускоренных сроков перерегистрации.