Роспотребнадзор назвал сроки регистрации вакцины «Вектора» от COVID-19
Новосибирский центр вирусологии и биотехнологии «Вектор» 17 сентября разместил в государственном реестре лекарственных средств регистрационное досье на вакцину от COVID-19 «ЭпиВакКорона», сообщает пресс-служба Роспотребнадзора.
На следующий день российский Минздрав начал экспертизу документов и качества препарата для дальнейшей его регистрации. Процедуру планируется завершить к 15 октября 2020 года.
По данным Роспотребнадзора, промышленный выпуск вакцины на основе пептидных антигенов будет осуществлять сам центр «Вектор» на собственной производственной площадке.
После регистрации препарата в октябре начнутся клинические испытания третьей фазы. Добровольцами выступят 5 тыс. человек из разных возрастных групп, в том числе люди в возрасте старше 60 лет с хроническими заболеваниями.
Ранее в сентябре «Вектор» завершил первую стадию испытаний разработанной им вакцины от коронавируса. По словам заведующего отделом зоонозных инфекций и гриппа центра Роспотребнадзора Александра Рыжикова, исследования показали полную безопасность препарата.
Рыжиков добавил, что «ЭпиВакКорона» даст иммунитет к COVID-19 минимум на полгода. Он отметил, что при создании вакцины не шло речи о пожизненном иммунитете, однако у препарата нет противопоказаний на повторное применение.
«ЭпиВакКорона» станет уже второй российской вакциной от коронавируса. Первую зарегистрировали в августе, а в сентябре пустили в гражданский оборот. Препарат «Спутник V», созданный Центром Гамалеи, даст иммунитет от болезни на два года. Сейчас он проходит пострегистрационные испытания.
В августе фармкомпании призывали Минздрав отложить регистрацию вакцины «Спутник V» до окончания третьей фазы испытаний. Главный инфекционист США Энтони Фаучи усомнился в безопасности препарата, позже в Белом доме заявили, что российская вакцина прошла слишком мало проверок.
Однако в сентябре директор Европейского регионального бюро Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) Ханс Клюге выразил России благодарность за разработанную вакцину. По данным РФПИ, принимавшего участие в ее создании, до конца 2021 года препарат получат около 1 млрд человек во всем мире. Интерес к вакцине уже выразили Бразилия, Мексика, Индия, некоторые государства Ближнего Востока. Глава Минздрава Михаил Мурашко называл критику российской вакцины западными странами безосновательной.
Силовики задержали Владислава Бакальчука
Песков объяснил возвращение Кремля на YouTube
New York Times рассказала, как Израилю удалось взорвать гаджеты «Хезболлы»
Дональд Трамп расплатился биткоином за бургеры. Видео
Российские кардиологи представили уникальный метод сохранения донорского сердца
ФСБ накрыла канал переправки африканцев в ЕС через Россию
Toyota поставила мировой рекорд по экономии топлива
Власти предложили убрать гольф, чирлидинг и массаж из уроков физкультуры
Читайте РБК в Telegram! Подборка наших каналов
