Еврокомиссия разрешила использование вакцины от Pfizer и BioNTech
Еврокомиссия предоставила условное разрешение на использование вакцины от коронавирусной инфекции, разработанной американской компанией Pfizer и немецкой BioNTech. Об этом на брифинге объявила глава ЕК Урсула фон дер Ляйен, трансляция велась в ее Twitter.
По словам фон дер Ляйен, специалисты Европейского агентства по лекарственным препаратам (EMA) тщательно изучили препарат и пришли к выводу, что он эффективен и безопасен. Регулятор ранее заявил, что его рекомендовано использовать для предотвращения заболевания COVID-19 у лиц старше 16 лет.
Вакцина BNT162b2 будет доступной во всех странах ЕС в одно и то же время на одних и тех же условиях, пообещала она. По ее словам, поставки первых партий препарата начнутся в ближайшие дни, вакцинация стартует 27–29 декабря.
«Это наша первая вакцина. Больше [вакцин] будут в скором времени одобрены, если будет подтверждено, что они безопасные и эффективные», — добавила фон дер Ляйен. 6 января EMA сделает заявление о препарате от американской Moderna, сообщила она.
Помимо этих компаний, ЕС также подписал контракты на предзаказ вакцин с AstraZeneca, Sanofi — GSK, Johnson & Johnson и CureVac.
По словам заместителя гендиректора Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) Марианджело Симао, ВОЗ может до конца года внести препарат от Pfizer и BioNTech в список рекомендованных и одобрить его применение в экстренных случаях.
Первой страной, где разрешили использование этой вакцины, стала Великобритания, затем такое решение приняли регуляторы Канады и США. В Соединенных Штатах, помимо BNT162b2, одобрили также препарат от Moderna.
Pfizer и BioNTech оценили эффективность разработанного ими препарата в 95%. Вакцина вводится двумя дозами с промежутком в три недели. В декабре в США и Великобритании зафиксировали несколько случаев аллергических реакций у людей на препарат. В американском Управлении по вопросам качества продовольствия и медикаментов (FDA) предположили, что ее могло вызвать вещество полиэтиленгликоль, которое входит в состав вакцин от Pfizer и Moderna.
