Pfizer подала заявку на регистрацию вакцины от COVID-19 в США
Американская компания Pfizer и немецкая BioNTech подали заявку на использование в США их вакцины от коронавируса.
«Pfizer и BioNTech передали запрос на использование нашей вакцины от COVID-19 в Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA)», — сообщила Pfizer в Twitter.
Если заявку одобрят, препарат можно будет применять уже в середине-конце декабря, ожидают в компании.
«Это исторический день для науки и для каждого из нас. Прошло всего 248 дней с того момента, как мы объявили о своих планах сотрудничать с BioNTech», — сказал гендиректор Pfizer Альберт Бурла.
В начале ноября BioNTech и Pfizer сообщили, что разрабатываемая ими вакцина BNT162b2 показала в ходе испытаний эффективность более 90%. Позже компании повысили оценку эффективности препарата до 95%.
По данным Pfizer, вакцина показала высокую эффективность во всех группах — независимо от того, какого возраста, пола или расы были привитые ею люди. В частности, для людей старше 65 лет эффективность вакцины, по оценке компании, составила 94%. При этом пожилые легче переносили прививку и реже жаловались на побочные эффекты, добавили в Pfizer.
После того как компания объявила о высокой эффективности своего препарата от COVID-19, Евросоюз решил закупить 300 млн доз этой вакцины. По оценке Reuters, ЕС может заплатить за них €4,6 млрд при цене €15,5 ($18,34) за дозу. Представитель Еврокомиссии и сама Pfizer стоимость препарата агентству не раскрыли.
В то же время опрошенные Bloomberg эксперты предупредили, что с распространением вакцины Pfizer могут возникнуть проблемы. Они связаны с тем, что препарат нужно хранить при температуре не выше минус 70 градусов по Цельсию, а после разморозки он пригоден в течение пяти дней.
Странам, которые ожидают поставки вакцины Pfizer, придется с нуля возвести инфраструктуру для ее транспортировки, хранения и разморозки, отметил Bloomberg. «Нужны огромные инвестиции и координация, которые есть только у богатых стран, и даже у них, вероятно, только для населения крупных городов», — пишет агентство.
Однако, даже если страны смогут возвести необходимую инфраструктуру, остается вопрос доставки конкретному пациенту — особенно в труднодоступные районы. В итоге страны должны будут решить, готовы ли они к таким тратам или предпочтут дождаться окончания испытаний вакцины, которую можно хранить при температуре минус 20 градусов, отметил Bloomberg.
