Ракова сообщила о созданной в Москве экосистеме клинисследований лекарств
В столице сформирована экосистема для проведения клинических исследований лекарственных препаратов с единым центром коммуникации, сообщила заммэра Москвы по вопросам социального развития Анастасия Ракова. Это помогает фармкомпаниям получить доступ ко всей столичной медицинской инфраструктуре.
По словам вице-мэра, таким образом город поддерживает фармацевтическую отрасль в условиях санкционного давления и стремится наладить импортозамещение, чтобы в полной мере обеспечить жителей всеми необходимыми лекарственными препаратами.
Ракова уточнила, что в рамках экосистемы фармкомпании имеют возможность выбрать центр для проведения исследований из почти 90 больниц и поликлиник, в которых работают более 7 тыс. квалифицированных специалистов с сертификатами GCP (Good Clinical Practice, международный этический и научный стандарт планирования и проведения исследований). Таким образом, для проведения клинических испытаний препаратов доступно 80 терапевтических направлений. Кроме того, предусмотрено наличие лабораторий, которые можно преобразовать в централизованную лабораторию для проведения многоцентрового исследования, работают локальные этические комитеты и Московский городской независимый этический комитет, а также телемедицинский центр, позволяющий дистанционно вести наблюдение за добровольцами.
«Главное, у нас функционирует единый цифровой контур между всеми городскими медицинскими организациями, что обеспечивает качество и безопасность исследования, позволяет врачам иметь доступ ко всей информации о пациенте, при необходимости предварительно формировать по заданным критериям базу пациентов, которые потенциально могут стать добровольцами», — подчеркнула заммэра.
По словам Раковой, ключевым центром коммуникации в этой системе служит Московский центр инновационных технологий в здравоохранении. Он помогает всем звеньям системы работать «бесшовно», как единому организму. Такая экосистема позволяет фармкомпаниям запускать клинические исследования в максимально сжатые сроки, со стороны же городских властей компании могут получать как организационную, так и финансовую поддержку.
Одним из ярких примеров организации работы московской экосистемы служит скорость набора и проведения клинического исследования вакцины от COVID-19 «Спутник V». Благодаря слаженной работе всего за 3,5 месяца столица провела предварительное обследование (скрининг) более 113 тыс. человек и включила в исследование более 33 тыс. добровольцев.
Вице-мэр добавила, что с прошлого сентября за помощью от города в проведении клинических исследований обратились семь фармкомпаний, которые суммарно проводят 16 исследований.
По словам Раковой, единый цифровой контур не только обеспечивает четкую бесперебойную работу всей экосистемы, но и дает уникальные возможности. «Например, с помощью Единой цифровой платформы при согласии добровольца мы можем показывать всем нашим медорганизациям (поликлиникам, больницам, скорой), что человек, обратившись к ним за помощью, является участником клинического исследования. Это поможет врачам при осмотре уделить внимание важным аспектам и при необходимости связаться с исследовательским центром», — сообщила она.
«Единая цифровая платформа московского здравоохранения дает возможность быстрого и качественного отбора пациентов, подходящих для включения в исследование, а также более эффективного мониторинга состояния их здоровья, в том числе с использованием телемедицинских технологий», — добавляет главный внештатный специалист по первичной медико-санитарной помощи взрослому населению депздрава Москвы Андрей Тяжельников.
В Москве действие программы комплексной поддержки проведения клинических исследований новых лекарственных препаратов на базе городских медучреждений в прошлом декабре продлил столичный мэр Сергей Собянин. Программа включает как организационную помощь (подбор городских медорганизаций для проведения исследований, добровольцев, помощи в формировании исследовательской команды, юридическое сопровождение), так и финансовую — для препаратов, имеющих особо важное значение для столичного здравоохранения.
Силовики задержали Владислава Бакальчука
Песков объяснил возвращение Кремля на YouTube
New York Times рассказала, как Израилю удалось взорвать гаджеты «Хезболлы»
Дональд Трамп расплатился биткоином за бургеры. Видео
Российские кардиологи представили уникальный метод сохранения донорского сердца
ФСБ накрыла канал переправки африканцев в ЕС через Россию
Toyota поставила мировой рекорд по экономии топлива
Власти предложили убрать гольф, чирлидинг и массаж из уроков физкультуры
Читайте РБК в Telegram! Подборка наших каналов
