Глава РФПИ объяснил промедление в одобрении «Спутника V» ВОЗ
Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) задерживает признание российской вакцины от коронавируса «Спутник V» из-за бюрократических процедур, заявил глава Российского фонда прямых инвестиций (РФПИ) Кирилл Дмитриев в интервью аргентинской газете La Nacion.
«Минздрав России поддерживает тесные связи с ВОЗ, и мы понимаем, что на нашем пути все еще остаются незначительные препятствия, но они носят исключительно бюрократический характер», — сказал Дмитриев, отвечая на вопрос о том, как проходят переговоры с ВОЗ, и связана ли задержка одобрения с политикой.
Дмитриев рассказал, что не видит причин для того, чтобы ВОЗ откладывала одобрение вакцины, так как эффективность и безопасность «Спутника V» подтверждается клиническими испытаниями и опытом применения.
«Регулирующие органы в 71 стране одобрили его использование, и мы надеемся, что ВОЗ последует их примеру в ближайшем будущем», — отметил глава фонда.
Он напомнил, что привитые российским препаратом люди могут въезжать более чем в 100 стран. При этом 31 страна не требует дополнительного подтверждения иммунизации от коронавируса.
РФПИ подал заявку на ускоренную регистрацию и переквалификацию «Спутника V» в ВОЗ в конце октября 2020 года. В мае этого года организация заявила о том, что проверит безопасность российской вакцины летом. Препарат должен соответствовать критериям клинических испытаний и производства.
По итогам проверки в июне ВОЗ выявила нарушения на одном из четырех предприятий, где производится вакцина — ОАО «Фармстандарт — Уфимский витаминный завод». Специалисты выразили опасения насчет выполнения «мер по снижению рисков перекрестного загрязнения вакцины» и «контроля за асептическими условиями на линиях по ее розливу», а также соблюдением других стандартов производства.
После этого пресс-секретарь президента России Дмитрий Песков заявил, что завод исправил недочеты, на которые указывал ВОЗ. Однако 15 сентября организация приостановила процесс одобрения «Спутника V» из-за результатов инспекции.
ВОЗ начал снова рассматривать заявку РФПИ 20 октября. Производитель вакцины сообщал, что процедура переквалификации препарата находится в завершающей стадии, и отмечал, что инспекторы организации должны снова приехать в Россию с целью проверки и оформления документов.
