В Бразилии отказались проводить клинические испытания «Спутника V»
Бразильская фармацевтическая компания Uniao Quimica, накануне выпустившая первую партию российской вакцины от коронавируса «Спутник V», отказалась проводить ее клинические испытания. Об этом сообщается на сайте Национального агентства по санитарному надзору (Anvisa).
По данным ведомства, 31 декабря 2020 года Uniao Quimica подала в Anvisa запрос на исследование «Спутника V». Из-за отсутствия клинического протокола и других необходимых документов, требуемых действующим законодательством, 4 января Anvisa потребовала от компании недостающих документов, информации и разъяснений, однако лаборатория не ответила на требования и позднее отменила запрос.
«Это относится только к процессу проведения клинического исследования в Бразилии и не связано с запросом на экстренное использование вакцины», — отметил регулятор.
Ранее, 20 мая, Telegram-канал российского препарата сообщил, что Uniao Quimica выпустила первую партию «Спутника V». Позднее ее будут экспортировать в другие страны Латинской Америки, отметили в публикации.
Совет Anvisa в апреле единогласно проголосовал против ввоза в Бразилию «Спутника V». До этого регулятор заявлял о рисках вакцины, ссылаясь на отсутствие информации, гарантирующей ее качество и безопасность.
Создатели «Спутника V» заподозрили политическую подоплеку в решении Anvisa. «Задержки с утверждением «Спутника V», к сожалению, имеют политические мотивы, там нет ничего, связанного с наукой или доступом к информации», — заверили разработчики.
В январе регулятор также выпустил отказ в отношении российского препарата, касающийся его использования в экстренных случаях. Однако в марте Минздраву Бразилии удалось договориться с РФПИ о поставках в страну 10 млн доз препарата. Более того, в конце апреля Национальная техническая комиссия по биобезопасности CTNBio министерства науки, техники и инноваций Бразилии признала безопасной «Спутник V» и одобрила ее коммерческий выпуск.
Мединский: «Я слушаю Пугачеву, она была голосом своего времени»
На борту упавшего самолета были чемпионы мира по фигурному катанию из России
Момент столкновения самолета с военным вертолетом в США попал на видео
Трамп раскритиковал действия пилотов и диспетчеров после авиакатастрофы
Призер чемпионата СССР в парном катании была на борту разбившегося самолета
Художник-постановщик «Ёжика в тумане» подала в суд на ЦБ
Власти Мексики обратились к Google из-за указа Трампа о переименовании залива
РБК запускает винный салон. Расписание
В Москве задержали несколько бывших заместителей Чубайса
Читайте РБК в Telegram! Подборка наших каналов
В России снимут полнометражный фильм по «Острову сокровищ»
