В Бразилии отказались проводить клинические испытания «Спутника V»
Бразильская фармацевтическая компания Uniao Quimica, накануне выпустившая первую партию российской вакцины от коронавируса «Спутник V», отказалась проводить ее клинические испытания. Об этом сообщается на сайте Национального агентства по санитарному надзору (Anvisa).
По данным ведомства, 31 декабря 2020 года Uniao Quimica подала в Anvisa запрос на исследование «Спутника V». Из-за отсутствия клинического протокола и других необходимых документов, требуемых действующим законодательством, 4 января Anvisa потребовала от компании недостающих документов, информации и разъяснений, однако лаборатория не ответила на требования и позднее отменила запрос.
«Это относится только к процессу проведения клинического исследования в Бразилии и не связано с запросом на экстренное использование вакцины», — отметил регулятор.
Ранее, 20 мая, Telegram-канал российского препарата сообщил, что Uniao Quimica выпустила первую партию «Спутника V». Позднее ее будут экспортировать в другие страны Латинской Америки, отметили в публикации.
Совет Anvisa в апреле единогласно проголосовал против ввоза в Бразилию «Спутника V». До этого регулятор заявлял о рисках вакцины, ссылаясь на отсутствие информации, гарантирующей ее качество и безопасность.
Создатели «Спутника V» заподозрили политическую подоплеку в решении Anvisa. «Задержки с утверждением «Спутника V», к сожалению, имеют политические мотивы, там нет ничего, связанного с наукой или доступом к информации», — заверили разработчики.
В январе регулятор также выпустил отказ в отношении российского препарата, касающийся его использования в экстренных случаях. Однако в марте Минздраву Бразилии удалось договориться с РФПИ о поставках в страну 10 млн доз препарата. Более того, в конце апреля Национальная техническая комиссия по биобезопасности CTNBio министерства науки, техники и инноваций Бразилии признала безопасной «Спутник V» и одобрила ее коммерческий выпуск.
«Талибан» в России больше не считается террористической организацией
Как бывший президент Сирии успел вывезти $500 тыс и ценности из страны
Названы топ-20 регионов по объему выдачи наличных. Инфографика
Контейнерный импорт из Китая подешевел до постпандемийного минимума
Овечкин повторил 56-летний рекорд Горди Хоу
Россиянин стал лучшим бомбардиром в НХЛ
МТС начала эксперимент по продаже автомобилей в салонах связи
NYT: США начали выводить военных с северо-востока Сирии
В Забайкалье решили ограничить передвижение граждан из-за лесных пожаров
США назвали условия отказа в посредничестве между Россией и Украиной
Читайте РБК в Telegram! Подборка наших каналов
