Кремль заявил об исправлении замечаний ВОЗ к производителю вакцины в Уфе
Производитель «Спутника V» из Уфы исправил все недочеты, на которые было указано со стороны ВОЗ, в плане производства вакцины, заявил пресс-секретарь президента России Дмитрий Песков.
«Действительно, имели место нарекания со стороны инспекционной группы. И насколько нам известно, они уже приняты во внимание и все, что нужно было исправить, все исправлено», — сказал Песков (цитата по «РИА Новости»).
Ранее ВОЗ опубликовала отчет по итогам проверки четырех российских предприятий, на которых производится вакцина «Спутник V». К работе одного из них — предприятия ОАО «Фармстандарт — Уфимский витаминный завод» — у организации возникли замечания.
Песков отметил, что контроль за производством вакцин в России осуществляется соответствующими контрольными ведомствами. «Разумеется, самый жесткий контроль», — сказал он.
Ранее в Минпромторге заявили, что замечания ВОЗ касаются только одного из производителей и «неприменимы к остальным». Минпромторг инициировал внеплановые проверки на уфимском заводе. После устранения замечаний специалисты ВОЗ смогут повторно проверить предприятие.
В отчете ВОЗ специалисты выразили опасения относительно осуществления на предприятии «адекватных мер по снижению рисков перекрестного загрязнения вакцины», «контроля за асептическими условиями на линиях по ее розливу», а также соблюдения стандартов производства. Кроме того, ВОЗ обнаружила недостатки в том, как организованы идентификация и отслеживание истории партий произведенной вакцины и двух лекарственных компонентов, обозначенных как «Компонент I» и «Компонент II».
В Росздравнадзоре сообщили РБК, что контроль за вакцинами идет в несколько этапов: производство контролирует разработчик, производитель (за этот этап отвечает Минпромторг) и собственно лаборатории Минздрава. Если на каком-то этапе выявляют несоответствие критериям безопасности, вакцина уничтожается.
В Минздраве указали, что граждане получают «исключительно вакцины надлежащего качества», поскольку в России действует многоступенчатая система контроля качества иммунобиологических препаратов и их допуска на рынок.
По данным Минпромторга, вакцина «Спутник V» в России производится на семи площадках — это филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи», АО «Биннофарм», АО «Р-Фарм», ЗАО «Биокад», АО «Генериум», ЗАО «Лекко», ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА».
В начале мая в ВОЗ сообщили, что в организации надеются дать полную оценку безопасности вакцины «Спутник V» в конце июня — начале июля.
Силовики задержали Владислава Бакальчука
Песков объяснил возвращение Кремля на YouTube
New York Times рассказала, как Израилю удалось взорвать гаджеты «Хезболлы»
Дональд Трамп расплатился биткоином за бургеры. Видео
Российские кардиологи представили уникальный метод сохранения донорского сердца
ФСБ накрыла канал переправки африканцев в ЕС через Россию
Toyota поставила мировой рекорд по экономии топлива
Власти предложили убрать гольф, чирлидинг и массаж из уроков физкультуры
Читайте РБК в Telegram! Подборка наших каналов
