Сердце в смартфоне: как создать бизнес на кардиограммах, снятых на iPhone
«Трое детей, пять внуков. Построил гольф-клуб» — так Александр Ежков, владелец Мытищинской ярмарки и подмосковного яхт- и гольф-клуба «Пирогово», отвечает на вопрос РБК о том, чем он занимался до запуска CardioQVARK, кардиомонитора, подключаемого к iPhone.
Это первый медицинский проект Ежкова. Три года назад дети подарили ему iPhone. «15 лет назад о каких-то вещах можно было прочитать в научной фантастике [...] И вдруг они оказались у каждого в кармане», — говорит Ежков. Он задумался, как «в карман» поместить и здоровье — «самое ценное у человека». Свое решение сосредоточиться на ЭКГ бизнесмен объясняет статистикой Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): сердечно-сосудистые заболевания занимают среди причин смерти первое место.
По данным ВОЗ, в 2012 году от болезней системы кровообращения во всем мире умерли 17,5 млн человек — это 31% всех смертей за этот период. В России доля сердечно-сосудистых заболеваний среди причин смертности еще выше: согласно статистике Минздрава, на них приходится 49,9% смертей.
Первоначальные инвестиции в разработку и выпуск первых устройств Ежков оценивает в 90–100 млн руб. за три года. Это были его личные деньги. Небольшая группа людей, по словам Ежкова, работает над проектом постоянно, а под отдельные задачи — дизайн, проектирование, разработку математической модели, написание кода — он ищет специалистов или компании. Сначала было выпущено 100 опытных образцов: их тестируют сами создатели, их друзья и знакомые, а также врачи. Кроме того, провели клинические исследования с участием 816 пациентов, рассказывает Ежков, с 2014 года было снято и обработано 11 тыс. кардиограмм.
Grand View Research оценила объем рынка мобильного здравоохранения (m-Health) за 2014 год в $4,75 млрд. В 2013 году PwC прогнозировала, что уже к 2017 году он достигнет $23 млрд. Markets and Markets в своем обзоре рынка писала о $16,4 млрд, а Berg Insight — о $19,4 млрд к 2018 году. По оценке Института статистических исследований и экономики знаний НИУ ВШЭ (ИСИЭЗ ВШЭ), к 2018 году совокупный объем этого рынка может составить $26 млрд — при среднегодовом темпе роста до 61%. К 2020 году, оценивают эксперты института, доля носимых медицинских устройств на рынке дистанционного мониторинга составит 30% (больше — 37% — придется только на «умные» часы). В 2017 году численность медицинских имплантируемых и носимых устройств вырастет до 180 млн единиц.
Пока компания Ежкова планирует зарабатывать на продаже самих кардиомониторов и «трафике» (то есть оплате за обработку каждой кардиограммы). Предполагается, что само устройство будет стоить в районе $100–150 — примерно столько же стоят и другие подобные гаджеты. Действительно, это не единственный кардиомонитор в виде накладки на заднюю панель смартфона, позволяющий передавать информацию лечащему врачу. Американский ECG Check на сайте проекта стоит $139. AliveCor, у которого вскоре появится также версия для AppleWatch, — $109 (комплект с чехлом). Последний продается в семи странах: США, Великобритании, Ирландии, Австралии, Гонконге, Канаде и Индии.
Ежков рассчитывает брать с пациентов небольшую сумму, например 30 руб., за обработку каждой кардиограммы. В презентации CardioQVARK прогнозируется, что к 2020 году платные сервисы и партнерские программы будут генерировать даже больший доход, чем продажа самих устройств: 1,6 млрд и 1,5 млрд руб. соответственно.
Ежков признается, что с продвижением его продукта связаны некоторые «сложности менталитета», так как основная целевая аудитория продукта — люди старше 60 лет, для многих из которых обращаться со смартфонами бывает непросто. «Есть четырехтомник Чазова по кардиологии, и iPhone там нет», — приводит бизнесмен слова одного из своих друзей. Тем не менее в России со временем он рассчитывает продавать от 100 тыс. до 500 тыс. приборов в год и обрабатывать несколько миллионов кардиограмм. Серийная партия первого квартала 2016 года — 1 тыс. устройств — уже полностью зарезервирована и оплачена, говорится в презентации проекта, в целом за этот год планируется произвести и реализовать 30 тыс. кардиомониторов. Каналы продаж — интернет-магазины (с ними уже ведутся переговоры), поликлиники и больницы. К концу этого года, по прогнозам Ежкова, проект должен пройти точку безубыточности.
С прибором на пробежку
CardioQVARK представляет собой чехол для iPhone с двумя датчиками на задней панели. Сами датчики для снятия кардиограммы «утоплены» в корпус чехла и в процессе ежедневного использования телефона никак не мешают. Чехол похож на аналоги с функцией внешнего аккумулятора, с той разницей, что вместо подзарядки телефона он, наоборот, немного «подъедает» батарейку, особенно если не закрыть само приложение CardioQVARK.
При регистрации в приложении требуется не только создать логин и пароль, но и заполнить довольно подробную анкету: указать возраст, пол, вес, группу крови, цвет волос и глаз, профессию, а также вредные привычки, заболевания и принимаемые лекарства. Врачу знание о хронических болезнях, уровне стресса пациента на работе и о том, какие лекарства он принимает, должно помочь при постоянном наблюдении, полагают создатели прибора.
В самом приложении на главный экран выведено довольно много показателей, не все из которых понятны людям без медицинского образования, например экстрасистолия или стандартное отклонение. Впрочем, главная кнопка — «Снять ЭКГ» — обозначена довольно заметно. Иконка «Здоровье» ведет на своеобразную карту пациента, в которой параметры сердечного ритма, выявленные при снятии кардиограммы, помечены от зеленого до красного в соответствии со значением параметра, здесь же удобно наглядно отслеживать свою динамику: понять, например, как сильно влияет на сердцебиение утренняя чашка кофе.
Тем, кто не находится в группе риска сердечно-сосудистых заболеваний, устройство может быть полезно для контроля за сердечным ритмом во время занятий спортом, предполагают создатели прибора. Поэтому мы отправились с CardioQVARK на пробежку.
Сразу стало понятно, что наблюдать собственную кардиограмму на бегу не удастся: прибор требует, чтобы во время снятия кардиограммы телефон и человек находились в стабильном положении. Для получения максимально наглядной кардиограммы разработчики рекомендуют записывать ее в течение пяти минут, а держать такое время руки на датчиках немного утомительно даже в состоянии покоя.
После записи кардиограммы ее нужно сохранить, дополнив примечаниями о своем состоянии или сопутствующих событиях, например «после бега кружилась голова» или «выпил вечером кофе, прогулялся», это также должно помочь специалисту при наблюдении за пациентом, предполагают создатели устройства. Сразу после сохранения запись отправляется на облачный сервер, а если пациент подключен к приложению врача, доктор получает уведомление о новой кардиограмме в собственном приложении.
Самая сложная задача для рядового пользователя после снятия кардиограммы — понять, что все-таки прибор определил. В общей сложности в пользовательском (а не врачебном) приложении расшифровываются 12 параметров, но большинство из них мало что скажут человеку без медицинского образования. Если частота пульса и наличие или отсутствие тахикардии ясны почти любому, то такие термины, как синусовая аритмия, парасимпатическая система и высокий уровень гормональной регуляции работы сердца, понятны меньше. Предполагается, что можно разобраться с помощью справки, но и она написана довольно сложным языком. И хотя приложение определяет по каждому параметру, в «зеленой» зоне вы находитесь или в «красной», то есть соответствует ли каждый из ваших показателей норме, поставить самостоятельно себе диагноз и понять, от каких привычек стоит отказаться, без врача (для них есть отдельная версия приложения) вряд ли получится.
Производить приборы — и корпус, и электронику, и упаковку — будут в Калининграде: уже подписан договор с заводом, там готовят станки и специалистов, рассказывает Ежков. Производственную себестоимость прибора бизнесмен не называет. Первую партию должны выпустить в мае—июне, к этому же моменту предполагается получить сертификат медицинского изделия от Росздравнадзора (документы, по словам Ежкова, уже поданы). При этом чуть ли не сложнее пройти сертификацию Apple, говорит бизнесмен. Самая дорогая компания мира продает криптопроцессоры, которые позволяют iPhone идентифицировать подключаемое устройство как «свое или чужое». Под тестовую партию их Ежкову продали, после запуска серийного производства нужно будет отправить Apple образцы и получить сертификат MFi (made for iPhone — сделано для iPhone), чтобы смартфон «признавал» кардиомонитор. Пока разработана линейка CardioQVARK для iPhone, в следующем году бизнесмен планирует создать устройство и для Android.
Для врача есть как версия для iOS, так и десктопная, то есть доктор, сидя в поликлинике, может использовать систему мониторинга с обычного рабочего компьютера. При этом планируется, что функционал для медиков несколько расширят. Как объясняет Ежков, они просят создать систему оповещений: если что-то в показателях пациента вызывает опасения, приложение должно об этом сигнализировать, потому что сложно постоянно проверять показания для всех пациентов, а первый час после сбоя в работе сердца самый важный.
Ежков надеется со временем «научить» свое устройство диагностировать не только болезни сердца, но и другие патологии. Так как мониторинг, в рамках которого каждый пользователь снимает несколько кардиограмм в год, позволяет собирать большие объемы информации, можно обрабатывать их, используя методы big data (больших данных).
Диагностика на основе больших данных «в перспективе может превратиться в один из самых значимых инструментов медицинской диагностики», полагают в ИСИЭЗ ВШЭ: развитие этого направления поможет снизить затраты на диагностику и экономические потери, связанные с врачебными ошибками и поздним выявлением причин заболевания. Объем мирового рынка к 2020 году может достичь $21,3 млрд против $4,4 млрд в 2013 году.
Мнения экспертов
«С точки зрения кардиолога полезна следующая информация: электрокардиограмма в одном отведении, фиксируемая в различные периоды, позволяющая оценить частоту сокращений сердца, выявить некоторые нарушения ритма, такие как синусовая аритмия, экстрасистолия, паузы в работе сердца. Возможность длительного контроля позволяет выполнять мониторинг нарушений ритма, оценивать частоту экстрасистолии, возможно, ее тип.
Непонятно, по каким параметрам [прибор] определяет уровень гормонального регулирования организма на сердце, ведь это многофакторный показатель, поэтому интерпретировать его сложно. Это же касается показателя активности регуляторных систем.
Стандартно ЭКГ выполняется в 12 отведениях, отображающих разные зоны сердца, поэтому данная программа не может заменить кардиограмму в медицинском учреждении. Она не выявляет очаговые изменения миокарда, например наличие ишемии миокарда или инфаркта в той или иной зоне сердца, а также не может использоваться для полноценной оценки динамики состояния пациента с сердечно-сосудистой патологией. Скорее, это диспансерный метод выявления некоторых видов патологии сердечного ритма».
«Насколько я поняла, речь идет об анализе ЭКГ в одном отведении. Что это нам дает? Оценить ритм, его частоту. Определить вид аритмии [по одному отведению можно] не всегда, некоторые нарушения ритма лучше видны по грудным отведениям. Аппарат может оценить нервную регуляцию, ее особенности. Все это интересно для пациентов с вегетативной дистонией, которых ведет в основном невролог.
Имеет ли данная информация прикладное значение для пациента с артериальной гипертензией или ИБС? Прямо скажем, косвенное. Мы не можем оценить у этой категории пациентов ишемию миокарда по одному отведению.
Аппарат, как и сказано в его инструкции, — пульсометр. Оценивает ритм и его вариабельность. То есть занимает свою очень узкую нишу».
«Для успешности медицинского проекта принципиально важна, во-первых, аналитическая точность устройства, в том числе в сравнении с аналогами. Во-вторых, важно, насколько решения, принимаемые с помощью этого прибора, изменят так называемые конечные точки исследования (параметры, которые оцениваются, такие как частота инфарктов, общая смертность или даже улучшение качества жизни), то есть, по сути, насколько он позволит снизить риски возникновения болезни, развития осложнений или наступления смерти. Без клинических испытаний, подтверждающих это влияние, невозможно продавать продукт государству, а без его участия говорить об успехе проекта в России проблематично».
Тематический проект о российской винодельческой культуре, вине и спиртных напитках
